產品名稱:幽門螺旋桿菌診斷試劑（尿酶法）
包裝規格:40人份/盒分A型：試紙和B型：試劑杯兩種。
醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號:贛械注準20152400169

生產許可證編號:贛食藥監械生產許20140014號
適用范圍:該試紙用于胃活檢組織的幽門螺旋桿菌的體外檢測。
產品性能主要結構:幽門螺旋桿菌中產生的尿素酶可分解試紙中的尿素產生氨,氨使HP試紙中的酚紅指示劑顯陽性呈紅色.根據紅色的出現與否判斷陽性或陰性。
HP試紙由尿素、酚紅指示劑、濾紙、塑料載片組成。
使用方法:1.在白色方形硅油襯紙(以下簡稱襯紙)的背面登記患者的姓名和檢驗日期。
2.捏住不干膠試紙右端邊緣,揭開不干膠至虛線處(注意保留襯紙,但如果不需要在該襯紙做登記時,可以不保留)。
3.將所取的活組織放于圓形黃色試紙中央,然后將不干膠試紙復合在襯紙上(如不保留襯紙的可直接復合在塑片上),使粘有活檢組織的試紙與襯紙(或塑片),緊蜜結合。
結果判斷:常溫放置觀察結果,試紙中活檢組織邊緣一分鐘內由黃色變成櫻紅色為強陽性,如三分鐘內變成櫻紅色為弱陽性,不變色為陰性。
注意事項:試紙應保存在通風干燥、無腐蝕氣體的室內.內袋開封后請注意干燥保存。
有效期:常溫干燥條件下貯存,有效期二年。

*本品為體外診斷試劑*